Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Миома матки часто встречается в гинекологической практике врачей. В основном болезнь диагностируется у женщин позднего репродуктивного возраста.

Предоставляет собой доброкачественную опухоль, лечение которой проводится консервативным или оперативным методом.

Безоперационное лечение миомы включает применение лекарственного препарата Эсмия, который относится к селективным модуляторам прогестероновых рецепторов. Применение препарата возможно только по назначению врача и ознакомления с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Лекарственный препарат Эсмия выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Действующим компонентом препарата является улипристала ацетата. В одной таблетке содержится 5 мг улипристала ацетата, также вспомогательные компоненты. Купить препарат можно в упаковке с блистером по 14 или 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Таблетки Эсмия (Esmya) относятся к гормональным препаратам нового поколения. Производятся венгерской компанией Гедеон Рихтер.

Благодаря разработке компании многие женщины смогли без операционного вмешательства избавиться от миомы, сохранить матку.

Эффект от применения препарата Эсмия происходит за счет действующего вещества улипристал, который обладает способностью воздействовать на выработку прогестерона, оказывает выраженное антигестагенное действие.

Многочисленные клинические испытания показали, что применение таблеток Эсмия позволяет замедлить или остановить рост гормонозависимой опухоли, исключить риск развития кровотечений, нормализовать менструальный цикл. В процессе приема таблеток прекращаются месячные кровотечения, но после окончания курса, менструальный цикл восстанавливается через 4 – 5 недель.

Механизм действия препарата направлен на частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действием на рецепторы прогестерона, под воздействием которого происходит рост опухоли и утолщение эндометрия.

Помимо этого действующее вещество препарата оказывает прямое действие на лейомиомы, ингибирует пролиферацию клеток, чем вызывает их гибель. Такое свойство препарата позволяет опухоли уменьшатся в размерах, останавливать рост образования.

Систематическое применение препарата подавляет овуляцию и в небольшом количестве снижает концентрацию фолликулостимулирующего гормона.

При этом клинически доказано, что препарат не оказывает токсического влияния на организм, быстро всасывается в кровоток, не нарушает работу внутренних органов и систем. Выводится лекарство из организма в течение 48 часов кишечником.

Показания к применению

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Инструкция по применению таблеток Эсмия сообщает, что применять таблетки можно женщинам репродуктивного или климатического возраста. Основным показанием к применению препарата выступает:

  1. Миомы матки средней и тяжелой степени тяжести;
  2. Подготовка к операции по удалению миоматозных узлов;
  3. Послеоперационная терапия по удалению миомы.

Назначать таблетки Эсмия может только врач после постановки заключительного диагноза. Применение препарата на ранних стадиях миомы позволяет уменьшить размер опухоли, остановить ее рост.

Применение Эсмии на самых ранних стадиях миомы поможет полностью избавиться от симптомов болезни.

Способ приема и дозы лекарства

Согласно инструкции Эсмию принимают 1 раз в сутки по 1 – 2 таблетки. Прием препарата не связан с приемом пищи. Запивают таблетку достаточным количеством воды. Лечение начинают в первый день менструального цикла. Длительность терапии составляет 3 месяца.

Если случайно пропущен прием таблетки, следующую нужно принять как можно быстрее. Многие врачи рекомендуют принимать препарат во второй половине дня, в одно и то же время. В процессе лечения доза, также как и длительность применения лекарства может быть скорректирована врачом. Все зависит от динамики заболевания и общего самочувствия женщины.

Противопоказания к назначению

Таблетки Эсмия имеют ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:

  • Индивидуальная непереносимость состава;
  • Возраст до 18-ти лет;
  • Беременность и лактация;
  • Бронхиальная астма;
  • Рак молочных желез;
  • Рак яичников или шейки матки;
  • Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

С особой осторожностью препарат назначают женщинам, которые болеют тяжелыми патологиями почек, печени.

Побочные эффекты от приема

Таблетки Эсмия для лечения миомы матки имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях после приема лекарства могут развиться побочные реакции организма:

  1. Головная боль, головокружение;
  2. Набор массы тела;
  3. Носовые кровотечения;
  4. Нарушение стула, дискомфорт в животе;
  5. Повышенная потливость;
  6. Мышечная или суставная боль;
  7. Боли в области поясницы.

Если у женщины диагностирована крупная миома, при этом присутствуют частые маточные кровотечения, в период приема препарата или после окончания курса может развиться маточное кровотечение.

При развитии любого из симптомов, которые могут говорить о побочных эффектах, нужно сообщить врачу, который скорректирует дозу лекарства или отменит его прием, при этом подберет другой препарат или метод лечения.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом в инструкции к таблеткам Эсмия – нет, но все же врачи строго рекомендуют соблюдать назначаемую дозу лекарства.

Особенности применения

Таблетки Эсмия относятся к препаратам, прием которых возможный только после предварительной консультации с врачом и только если в анамнезе диагностирована миома матки или увеличены миоматозные узлы. Особенности приема препарата заключаются в соблюдении следующих врачебных рекомендаций:

  • Не превышать назначаемую врачом дозу лекарства;
  • Перед приемом пройти комплексное обследование;
  • Не принимать другие гормональные препараты;
  • Прием таблеток не должен превышать 3 месяца;
  • При появлении маточных кровотечений после приема таблетки – обратится к врачу.

Соблюдение этих рекомендаций поможет исключить риски развития осложнений после приема препарата.

Аналоги

Существует достаточно много препаратов, которые предназначаются для лечения миомы матки. В их составе может содержаться аналогичное действующее вещество или другие компоненты с таким же терапевтическим эффектом. К распространенным аналогам Эсмии относят:

  1. Агеста;
  2. Гинепрестон;
  3. Женале;
  4. Мифегин.

Прием любого аналога нужно согласовать с лечащим врачом. Без предварительной консультации со специалистом любое лекарство из группы гормональных средств может нанести необратимый вред здоровью.

Сколько стоит

Эсмия относится к дорогостоящим препаратам, которые отпускаются по рецепту врача. Средняя цена на лекарство составляет около 7.500 – 9000 тысяч рублей.

Отзывы

В соответствии с отзывами о препарате Эсмия, можно сделать вывод, что они неоднозначные. Применение препарата некоторым и женщинами помогло сохранить матку, устранить проявление болезни и избежать операции. Другие женщины сообщают, что препарат вызывает побочные реакции организма. Недостатком лекарства считают его высокую стоимость.

Валентина, 45 лет. Таблетки Эсмия принимала в течение 6 месяцев, но по результатам УЗИ, миома только незначительно уменьшилась в размерах.

Врач говорит, что нужно продлить ее прием, а я уже сомневаюсь, стоит ли покупать очередной курс, ведь лечение очень дорогое. Переношу препарат хорошо, побочек нет, но и эффекта особого от лечения нет.

Наверное, придется проконсультироваться еще у других врачей.

Ольга, 51 год. Эсмию мне назначали 1 курсом в 3 месяца перед операцией по удалению миомы. Но как ни странно уже после первого курса миома существенно уменьшилась в размере, врач решил отложить операцию и посоветовал пройти еще 1 курс. Очень надеюсь, что этот препарат поможет мне избежать операции и сохранить матку. Лечение очень дорогое, но шансы есть хорошие!

Кристина, 40 лет. Месяца 3 тому обнаружили миому 2 см. Врач назначил таблетки Эсмия, но после недели приема проявились побочки: сильные головные боли и потливость, беспокоили постоянные приплывы и панические атаки.

Все эти симптомы напоминали климакс, но врач не отменил лекарство, сказал принимать дальше. На прошлой неделе прошла УЗИ, миома уменьшилась на 0.5 см. Врач говорит, что динамика хорошая и назначил еще 1 курс.

Не знаю, поможет ли мне лекарство, но побочки существенно мешают жить!

Источник: https://gormony.guru/preparat-esmiya-sostav-instruktsiya-protivopokazaniya-i-otzyvy.html

Эсмия

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Эсмия – это селективный модулятор прогестероновых рецепторов, который применяют для терапии миомы матки. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие Эсмии

Согласно инструкции к Эсмии, главным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Дополнительными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, кроскармеллоза натрия, тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая.

Эсмия обладает выраженным антигестагенным свойством. При приеме внутрь лекарство активизируется как синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, который оказывает частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действие.

Препарат Эсмия воздействует на эндометрий. При ежедневном приеме средства в дозировке 5 мг на протяжении менструального цикла у женщин (включая больных миомой) прекращается текущее менструальное кровотечение, а следующее не наступает. При отмене препарата менструация возобновляется в течение 4-5 недель.

Прямое воздействие на эндометрий приводит к его специфическим изменениям, что связано с антагонистическим влиянием на рецепторы прогестерона.

В большинстве случаев гистологические изменения выражаются в неактивном и слабо пролиферирующем эпителии, который сопровождается несимметричностью роста стромы и эпителия, а также значительным кистозным расширением желез со смешанными митотическими (эстрогенными) и секреторными (прогестагенными) влияниями на эпителий.

Изменения, которые отмечаются у пациенток, получавших лечение Эсмией на протяжении 3 месяцев, носят обратимый характер и проходят после отмены лекарства. У некоторых женщин в ходе лечения наблюдается уплотнение эндометрия, которое исчезает после прекращения лечения и возобновления менструального цикла. Если утолщение сохраняется в течение 3 месяцев после отмены средства, нужно провести дополнительное обследование.

  • Препарат Эсмия воздействует на лейомиомы, ингибируя пролиферацию клеток и стимулируя апоптоз (физиологическую гибель клеток), в результате чего уменьшаются их размеры.
  • При ежедневном приеме лекарства подавляется овуляция и частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона.
  • В доклинических исследованиях установлено, что в многократных дозах Эсмия не оказывает токсичного и генотоксичного действия.

После однократного применения лекарство быстро и хорошо всасывается. Максимальной концентрации в плазме достигает через 1-1,5 часа.

Отлично связывается с белками крови, в том числе с липопротеинами низкой и высокой плотности, альфа-1-кислым гликопротеином и альбумином. В процессе метаболизма превращается в моно- и ди-N-деметилированный метаболиты.

Выводится из организма посредством кишечника. Конечный период полувыведения после однократного приема составляет 38-40 часов при среднем клиренсе около 100 л/ч.

По действующему веществу и терапевтическому действию аналогом Эсмии является Двелла.

Показания к применению Эсмии

Согласно инструкции, Эсмию назначают в качестве предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин в репродуктивном возрасте (старше 18 лет). Длительность терапии при этом не должна превышать 3 месяца.

Препарат Эсмия принимают по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи. Курс – не более 3 месяцев.

Лечение начинают в течение первой недели менструации.

В случае пропуска одного из приемов таблетку нужно принять как можно быстрее. Если период пропуска составляет более 12 часов, пропущенная доза не принимается.

Пациенткам с легкой или умеренной почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Читайте также:  Ureaplasma urealyticum (уреаплазма уреалитикум): что это, анализ (обнаружена), лечение

Побочные действия Эсмии

В отзывах об Эсмии сообщается, что в большинстве случаев во время терапии возникают приливы. Также возможны следующие побочные реакции со стороны организма:

  • Психика: эмоциональные нарушения, беспокойство;
  • Центральная нервная система: головные боли, головокружения;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела;
  • Равновесие и органы слуха: вертиго;
  • Дыхательная система: носовые кровотечения;
  • Система пищеварения: боли в животе, диспепсия, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм;
  • Кожа и подкожная клетчатка: акне, потливость, поражения кожи;
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, костях и спине;
  • Мочевыделительная система: недержание мочи;
  • Молочные железы и репродуктивная система: аменорея, метроррагия, утолщение эндометрия, киста яичника, болезненность или напряженность молочных желез, разрыв кисты яичника, тазовые боли, влагалищные выделения;
  • Прочие: астения, отеки, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.

Согласно отзывам об Эсмии, в группе риска повышенной кровопотери находятся пациентки с тяжелыми менструальными кровотечениями, обусловленными лейомиомой матки. В таких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Противопоказания к применению Эсмии

Абсолютными противопоказаниями к Эсмии и аналогам являются:

  • Непереносимость веществ, входящих в состав таблеток;
  • Детский и подростковый возраст – до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Тяжелая форма бронхиальной астмы, которая не поддается коррекции пероральными глюкокортикостероидами;
  • Рак молочных желез, яичников, шейки матки или матки;
  • Влагалищные кровотечения неясного происхождения или обусловленные причинами, которые не связаны с миомой матки.

При невозможности постоянного контроля препарат Эсмия не следует назначать пациенткам с тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности.

Передозировка

В многочисленных отзывах об Эсмии информации о случаях передозировки лекарством нет.

Дополнительная информация

Путем исследований выявлено, что гестагены и гормональные контрацептивы снижают терапевтическую эффективность Эсмии за счет их конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Гестагенсодержащие средства нельзя принимать в течение 2 недель после прекращения терапии данным медикаментом.

  1. Не рекомендуется одновременное применение нефазодона, ритонавира и кетоконазола с Эсмией, так как это приводит к значительному повышению концентрации улипристала ацетата в крови.
  2. Перед началом приема Эсмии и в ходе лечения пациентка должна сообщать лечащему врачу обо всех препаратах, которые она принимала, даже если они отпускаются в безрецептурном режиме.
  3. До начала терапии необходимо исключить беременность.
  4. Эсмию не назначают женщинам, получающим лечение дигоксином, дабигатран этексилатом, препаратами зверобоя продырявленного, фенитоином, карбамазепином и рифампицином.
  5. При приеме лекарства наблюдается ановуляция, а также аменорея или значительное уменьшение менструальной кровопотери (в течение первых 10 дней).

В инструкции к Эсмии указано, что хранить таблетки нужно в прохладном, сухом, затемненном и недоступном для детей месте. Срок годности – 24 месяца.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/jesmija.html

ЭСМИЯ

Клинико-фармакологическая группа

Селективный модулятор прогестероновых рецепторов, применяемый для лечения миомы матки

Действующее вещество

— улипристала ацетат (ulipristal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ES5» на одной стороне.

1 таб.
улипристала ацетат 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Улипристал — активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМПР), характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Эндометрий

Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приема препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда прием препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель.

Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с воздействием на рецепторы прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (РАЕС)).

Как правило, гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием, сопровождающимся асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желез со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий.

Такие изменения отмечались примерно у 60% пациенток, получавших улипристал в течение 3 месяцев. Эти изменения обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.

Примерно у 5% пациенток репродуктивного возраста с тяжелыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10-15% пациенток, получающих улипристал, эндометрий может утолщаться (> 16 мм) в течение первого 3-месячного курса лечения. При проведении повторных курсов утолщение эндометрия наблюдалось реже (у 4.9% пациенток после второго курса лечения и у 3.

5% после четвертого курса). Это утолщение исчезает после прекращения приёма препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется после возобновления менструальных кровотечений во время перерывов в лечении или выявляется спустя 3 месяца после окончания лечения, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

  • Лейомиома
  • Улипристал оказывает прямое действие на лейомиому, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.
  • Гипофиз

При ежедневном приеме улииристала в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0.3 нг/мл.

  1. При ежедневном приеме улииристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация ФСГ, однако концентрация эстрадиола в плазме крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.
  2. Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), АКТГ и пролактина в плазме крови.
  3. Доклинические данные по безопасности

В доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности потенциальных угроз для человека не выявлено.

Основные находки связаны с влиянием на рецепторы прогестерона (а также на рецепторы ГКС при применении препарата в более высоких концентрациях), с антипрогестероновой активностью при экспозициях, близких к терапевтическим у человека. Гистологические изменения, сходные с РАЕС, были выявлены при применении в низких дозах.

В связи со своим механизмом действия улипристал вызывает гибель плода у различных видов животных. Безопасность препарата в отношении эмбриона человека не установлена. В дозах, достаточно малых для сохранения беременности у животных, тератогенный потенциал не выявлен.

В исследованиях репродуктивной функции с использованием доз, обеспечивающих такую же экспозицию, как у человека, не выявлено доказательств влияния на репродуктивную способность животных, получавших улипристал, а также на их потомство.

  • Канцерогенного действия улинристала не выявлено.
  • Клиническая эффективность и безопасность
  • Применение в предоперационном периоде

Улипристал в дозах 5 мг/сут и 10 мг/сут вызывает статистически значимое уменьшение объема менструальной кровопотери, что позволяет относительно быстрее и эффективнее проводить коррекцию анемии. У большинства пациенток, получавших улипристал, кровотечение прекращается в течение первой недели приема (развивается аменорея).

У пациенток, получающих улипристал, значительно уменьшается размер миомы матки. У пациенток, которым не была выполнена гистерэктомия или миомэктомия, уменьшение размеров миомы матки можно оценивать с помощью УЗ исследования после 3 месяцев приема улипристала. Обычно оно сохраняется на протяжении 25 недель последующего наблюдения.

Курсовая терапия

Улипристал эффективен в отношении контроля симптомов миомы матки (например, маточное кровотечение) и уменьшения размеров миомы после курсовой терапии. Курсовая терапия изучена на протяжении 4 курсов лечения.

Влияние на эндометрий

При возобновлении менструаций в перерывах между курсами лечения у большинства женщин с гиперплазией эндометрия происходило спонтанное исчезновение всех ранее зарегистрированных изменений. При последующих курсах лечения частота развития гиперплазии не увеличивается и в среднем соответствует числу случаев у женщин в пременопаузе.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 5 мг или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема Cmax 23.5±14.2 нг/мл и 50.0±34.4 нг/мл соответственно. AUC0-∞ составляет 61.3±31.7 и 134.0±83.8 нг×ч/мл соответственно.

Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет 9.0±4.4 нг/мл и 20.6±10.9 нг/мл, AUC0-∞ 26.0±12.0 и 63.6 ± 30.1 нг×ч/мл соответственно.

Прием улипристала вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, удлинению Tmax (от медианы 0.75 ч до 3 ч) и 25% увеличению AUC0-∞, по сравнению с приемом натощак.

Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала.

Распределение

Улипристал в высокой степени (>98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α1-кислый гликопротеин, ЛПВП и ЛПНП.

Улипристал и его активный N-деметилированный метаболит проникают в грудное молоко; среднее соотношение AUCt для молока/плазмы составляет 0.74±0.32 для улипристала.

Метаболизм

Улипристала ацетат быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты.

Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома P450 с участием изофермента 3A4 (CYP3A4).

Исходя из того, что метаболизм улипристала ацетата опосредован цитохромом P450, ожидается влияние печеночной недостаточности на выведение улипристала, что приведет к увеличению его воздействия.

Выведение

Основной путь выведения – через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный T1/2 улипристала ацетата после однократного приема 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч.

Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 и не индуцируют изофермент CYP1A2.

Таким образом, применение улипристала ацетата не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов.

Данные in vitro показывают, что улипристала ацетат и его активный метаболит не являются субстратами P-гликопротеина (ABCB1).

Показания

  • один курс предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет;
  • курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, у которых не планируется проведение хирургического лечения миомы матки (длительность терапии не более 4 курсов).
Читайте также:  Нужно ли лечить молочные зубы ребенку, если есть дырка, могут ли они болеть?

Противопоказания

  • гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки;
  • рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС;
  • сопутствующее заболевание печени;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, бронхиальная астма.

Дозировка

Терапию препаратом Эсмия следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики и лечения миомы матки.

Внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, запивая водой, независимо от приема пищи курсами по 3 месяца каждый.

  1. Начинать лечение можно только при наступлении менструального кровотечения.
  2. Первый курс лечения начинают во время первой недели менструального цикла.
  3. Повторные курсы терапии начинают как можно раньше в первую неделю второго менструального цикла после окончания предыдущего курса.
  4. Лечащий врач должен объяснить пациентке необходимость делать перерывы в лечении.
  5. Продолжительность терапии препаратом Эсмия — не более 4 курсов.

В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует продолжить прием препарата в обычном режиме.

У пациенток с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия не рекомендован для применения у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени при отсутствии возможности постоянного наблюдения (см. раздел «Особые указания»).

Дети и подростки до 18 лет. Применение улипристала ацетата по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала ацетата установлены только для женщин от 18 лет и старше.

Обзор профиля безопасности

Безопасность улипристала оценивалась у 1053 женщин с миомой матки. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (79.2%), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой нежелательной реакцией (НР) было появление «приливов». Подавляющее большинство НР были легкими или умеренными (95.0%), не приводили к прекращению лечения препаратом и разрешались самостоятельно.

Безопасность повторных курсов лечения улипристалом, каждый продолжительностью 3 месяца, оценивалась у 551 женщины с миомой матки (включая пациенток, получивших 4 курса лечения). Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.

Перечень нежелательных реакций

У пациенток с миомой матки, получавших препарат в течение 3 месяцев, сообщалось о следующих НР. НР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения, согласно рекомендациями ВОЗ. В каждой частотной группе НР, возникшие во время первого курса лечения расположены в порядке убывания серьезности: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/esmiya/

Эсмия – инструкция по применению: аналоги препарата, побочные эффекты, как принимать при миоме, совместимость с алкоголем

Эсмия – современный препарат, который используется в качестве медикаментозного метода устранения миомы. Благодаря ему удается избежать хирургического вмешательства.

Эсмия при миоме может использоваться только по назначению врача. На первом этапе лечения потребуется пройти обследование. В качестве основного действующего вещества используется улипристал ацетат.

Благодаря ему, удается добиться положительного воздействия на репродуктивную систему женщины.

Действие

Регулярное использование приводит к заметному уменьшению размера доброкачественного образования. Важно вовремя обратиться к врачу. Лечение должно быть начато раньше, чем возникнет необходимость хирургического вмешательства.

Эсмия, как медицинский препарат, обладает следующими свойствами:

  • Состав имеет непосредственное влияние на клетки новообразования.
  • Удается добиться разрушения патологических процессов, которые происходят на клеточном уровне.

Эсмия при миоме помогает устранить кровотечение за счет непосредственного воздействия на миоматозные узлы.

Эсмия инструкция по применению

Таблетки окажут положительное воздействие на организм только в том случае, если будут произведены правильно. Следует остерегаться подделок. Оригинальный производитель Эсмии — Gedeon Richter. Данная компания функционирует на сегодняшний день только в Венгрии.

Это интересно! Как часто можно принимать Эскапел: инструкция по применению

Использование препарата при миоме

Для быстрого устранения любой патологии необходимо переходить к ее лечению сразу после выявления. Эсмию следует начинать принимать пока опухоль еще маленькая.

Если новообразование достигает большого размера, то в таком случае невозможно обойтись без хирургического вмешательства. Именно поэтому женщине следует обратиться к специалисту при наличии первых симптомов болезни.

Немаловажное значение играют обследования у гинеколога. Их следует производить не менее двух раз в год.

Особенности приема препарата

Эсмия – это 14 таблеток в одном блистере. В зависимости от сложности и характера течения болезни врач назначает их прием женщине. Немаловажное значение играет сложность патологии и индивидуальные особенности организма пациентки.

Препарат рекомендуется пить один раз в день по одной таблетке. Лучше всего ее запивать небольшим количеством жидкости.

  • Курс лечение производится на протяжении нескольких месяцев.
  • Инструкция по применению гласит, что первую таблетку необходимо выпить в первый день менструального цикла.
  • Каждый день пилюлю лучше всего употреблять в одно и то же время.

Если в определенный период такая возможность отсутствовала, то следует по быстрее устранить данный недочет лечения. Желательно выполнить это на протяжении следующих 12 часов. В некоторых случаях целесообразно перенести прием на следующий день.

Важно! При поступлении вещества в организм производиться блокировка прогестероновых рецепторов. Благодаря этому удается в течение короткого промежутка времени избавиться от кровотечения из матки.

Взаимодействие с алкоголем

К сожалению, на сегодняшний день нет полноценных клинический испытаний взаимодействия Эсмии с крепкими спиртными напитками.

Однако алкоголь плохо сочетается с другими гормональными препаратами. От этого заметно увеличивается нагрузка на печень. Также отмечается снижение эффективности лечения.

Дополнительно следует отметить, что все гормоны имеют свойство усваиваться в печени.

Это интересно! Противозачаточные свечи Фарматекс: инструкция по применению

Если данный орган ослаблен, то результат от курса будет незначительный.

Препарат следует применять по предварительному согласованию у врача при наличии патологий в работе печени и почек. Негативную роль сможет сыграть также астма в состоянии ремиссии.

Побочные эффекты и противопоказания

В медицинской практике побочные эффекты встречаются даже у самых эффективных лекарств. Эсмия используется для устранения опухоли в полости матки. Однако в период ее приема остается риск развития побочных эффектов:

  • Пациентка постоянно находится в состоянии тревоги, поэтому у нее наблюдаются проблемы со сном.
  • Нарушения в работе кишечника. Они проявляются в виде сильной боли, тяжести и нарушений стула.
  • Некоторые пациентки жалуются на боль в грудной клетке. При детальном осмотре молочной железы можно обнаружить уплотнения.
  • Появление выделений из влагалища, от которых исходит неприятный запах.
  • Нарушения в работе сальных желез. Женщина страдает от набора веса на фоне гормонального изменения в организме.

Важно! Эсмия – гормональный препарат. Лечение им допускается производить только под наблюдением врача. Существует ряд противопоказаний, поэтому необходимо пройти тщательное обследование перед началом курса.
Принимать препарат без консультации с врачом нельзя

Самолечение категорически запрещено. В противном случае увеличивается риск значительного усугубления ситуации.

Лекарственным препаратом лечение нельзя производить в период вынашивания плода. От него также следует отказаться при лактации. Эсмию не допускается использовать в следующих случаях:

  • Женщине еще нет 18 лет.
  • Ранее у пациентки наблюдалась повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
  • Диагностированная бронхиальная астма, которая находится в стадии обострения.
  • Периодически открывается кровотечение из матки. Оно никак не связано с наличием в организме женщины миомы.
  • Онкологическое заболевание, которое находится непосредственно в самой матке или на яичнике.
  • Неправильная работа печени и почек.

Аналоги

Возникают ситуации, когда женщина не может использовать Эсмию по каким-либо причинам. В таком случае врачи предлагают аналоги препарата.

Постинор также производится в Венгрии. В нашей стране его чаще всего используют в качестве одного из методов экстренной контрацепции. 

Благодаря его составу удается предотвратить зачатие. Для этого следует принять таблетку не позднее, чем через 72 часа. Его действие основано на блокировке выработки в организме прогестерона.

За счет этого происходит гормональный сбой. На фоне ситуации яйцеклетка не может быть оплодотворена. Невозможным становится также ее присоединение к стенкам матки.

Это интересно! Как принимать Линдинет 30: инструкция по применению

Препарат следует выпить дважды по одной таблетке.

Между приемами следует сделать интервал в 12 часов. Благодаря этому удастся свести вероятность наступления беременности к минимуму.

Дополнительно следует отметить, что если женщину стошнило на протяжении первых трех часов после приема первой таблетки, то необходимо принять сразу вторую и третью таблетку. Если препарат сработал правильно, то у женщины должно наступить кровотечение на протяжении первых пяти дней. При этом с 90% уверенностью можно сказать, что оплодотворение яйцеклетки не произойдет.

Ригевидон – популярный оральный контрацептив, который в своем составе содержит эстрадиол и левоноргестрел.

Его назначают с целью оральной контрацепции и устранения некоторых женских заболеваний. Препарат помогает избавиться от сбоев менструации, поликистоза, ПМС и других недугов.

Он оказывает непосредственное влияние на выработку в организме прогестерона. Среди недостатков хотелось бы отметить задержание жидкости в организме. На фоне этого повышается риск набора женщиной веса.

Гинестрил или Эсмия: что лучше

На сегодняшний день посредством гормональных препаратов можно избавиться от большого количества гинекологических заболеваний. Именно поэтому у некоторых пациентов возникает вопрос о том, Гинестрил или Эсмия — что лучше? В состав первого препарата входит мифепристон. Именно поэтому препарат может использоваться для лечения миом. 

Также он используется с целью медикаментозного прерывания беременности. При необходимости его дают беременной женщине на позднем сроке для индуцирования родовой деятельности.

Читайте также:  Неприятный запах перед месячными, выделения из влагалища: причины

Существуют также методы экстренной контрацепции, которые основываются на действии данного вещества.

На нем далеко не всегда целесообразно останавливать свой выбор.

Это интересно! Побочные эффекты и последствия приема препарата Гинепристон: инструкция по применению

Эсмия – препарат, который целесообразно назначать только после тщательного обследования.

Курс лечения можно начать только после того, как беременность была полностью исключена. При наличии тяжелой почечной недостаточности пациентка должна регулярно наблюдаться у специалиста.

При необходимости повторного курса лечения следует постоянно следить за состоянием эндометрия. После его окончания женщина должна каждый год в обязательном порядке проходить ультразвуковое обследование полости матки.

Если кровотечение возобновляется, то целесообразно прервать курс лечения.

В течение первых 10 дней лечения у пациентки значительно уменьшается кровопотеря при менструации. Если сохраняется прежний режим, то рекомендуется немедленно обратиться за консультацией к лечащему врачу. Как правило, менструация возвращается в полном объеме через четыре недели после окончания курса.

Важно! Гинестрил обладает большим количеством побочных эффектов. После его приема у женщины нарушается менструальный цикл, появляются головные боли, выделения из влагалища, воспаления в матке, аллергия, расстройства желудка, повышенная температура и другие.

Видео: Эсмия — препарат против миомы матки

В процессе терапии у женщины будет наблюдаться полное отсутствие овуляции. Основной действующий компонент оказывает небольшое влияние на возможность женщины управлять транспортным средством. Сразу после приема у нее наблюдается головокружение и снижение активности мозговой деятельности. Именно поэтому рекомендуется отказаться от вождения автомобиля на период лечения.

Источник: https://medikamenty.guru/voprosy-otvety/esmiya-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Эсмия

Эсмия — половой гормон и модулятор функции половой системы.

Действующее вещество

Улипристал (Ulipristal).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с гравировкой «ES5» на одной стороне. Упаковывается в блистеры по 14 штук.

Таблетки 1 таб.
Улипристала ацетат
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Показания к применению

  • предоперационная терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет;
  • курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет (длительность терапии не более 4 курсов).

Противопоказания

  • кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки;
  • рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы;
  • бронхиальная астма, тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к улипристала ацетату или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.  

Инструкция по применению Эсмия (способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таб. 1 раз в сутки независимо от приема пищи курсами по 3 месяца.  Начинать лечение можно только при наступлении менструального кровотечения.

  • Первый курс лечения начинают во время 1-й недели менструального цикла.
  • Повторные курсы терапии начинают как можно раньше в 1-ю неделю второго менструального цикла после окончания предыдущего курса.

Лечащий врач должен объяснить пациентке необходимость делать перерывы в лечении.

Продолжительность курса лечения  – не более 4 курсов. В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.

Побочные эффекты

Во время приема Эсмия могут развиться побочные действия.

  • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли, со стороны желудочно-кишечного тракта — диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, тошнота. Могут возникать нарушения психического состояния, такие как эмоциональные расстройства и беспокойство.
  • Со стороны половых органов и молочных желез: утолщение эндометрия, приливы, киста яичника, выделения из влагалища, аменорея, метроррагия, а также болезненность молочных желез и неприятные ощущения в них.

В редких случаях побочные действия  проявляются в виде следующих патологий:

  • носовое кровотечение;
  • увеличение массы тела;
  • недержание мочи;
  • вертиго;
  • акне;
  • повышенная потливость;
  • боли в спине, костях и мышца;
  • астения;
  • повышенная утомляемость;
  • отеки. 

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

  • Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
  • Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Агеста, Гинепрестон, Женале, Мифегин.
  • Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эсмия — синтетический селективный модулятор прогестероновых рецепторов, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом, активный при приеме внутрь. 

  • Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приема в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда прием препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель.  
  • Улипристал оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.  
  • При ежедневном приеме улипристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация ФСГ, однако концентрация эстрадиола в сыворотке крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.
  • Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), АКТГ и пролактина в плазме крови на протяжении 3 месяцев лечения. 
  • Эффективность фиксированных доз улипристала 5 мг и 10 мг 1 раз в сутки оценивалась в двух исследованиях, в которых участвовали пациентки с очень тяжелыми менструальными кровотечениями, вызванными миомой матки.
  • В сравнении с плацебо было выявлено клинически значимое уменьшение объема менструальной кровопотери у пациенток, принимавших улипристал. Это позволяло быстро и более эффективно проводить коррекцию анемии, чем при назначении только препаратов железа. Уменьшение менструальной кровопотери у пациенток группы улипристала было сопоставимо с группой, получавшей агонист ГнРГ (лейпрорелин). У большинства пациенток, получавших улипристал, кровотечение прекращалось в течение первой недели приема (развивалась аменорея). 

Особые указания 

  • Назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность. 
  • Не рекомендуется применять улипристала ацетат без постоянного наблюдения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью, т.к. специальные исследования не проводились.
  • Не рекомендуется назначать пациенткам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.
  • Не рекомендуется сопутствующее применение улипристала и ингибиторов CYP3A4 средней мощности (например, эритромицина, грейпфрутового сока, верапамила) или мощных ингибиторов (например, кетоконазола, ритонавира, нефазодона, итраконазола, телитромицина, кларитромицина).
  • Не рекомендуется совместное применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира – на фоне долгосрочного применения).
  • Улипристал оказывает специфическое фармакодинамическое действие на эндометрий, приводящее к характерным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, РАЕС.
  • При проведении повторных курсов лечения рекомендуется периодический контроль состояния эндометрия, включая ежегодное ультразвуковое исследование, проводимое после возобновления менструальных кровотечений во время периодов прерывания терапии.
  • При выявлении гиперплазии (без атипии) рекомендуется проведение контроля в соответствии со стандартной клинической практикой (например, контрольное наблюдение через 3 месяца). В случае атипичной гиперплазии обследование и ведение пациента следует проводить в соответствии с принципами стандартной клинической практики. Продолжительность каждого курса лечения не должна превышать 3 месяцев, т.к. неизвестен риск нежелательного воздействия на эндометрий, в случае если терапия осуществляется без перерывов.
  • Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение препаратом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 недель после окончания курса лечения. 
  • У большинства женщин, принимавших ЛС в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция. Однако фертильность при длительном применении улипристала ацетата не изучалась. 
  • Улипристал может оказывать минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, т.к. после приема улипристала может наблюдаться легкое головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С осторожностью  назначают при почечной недостаточности.  Для пациенток с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Не рекомендован для применения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности. Для пациенток с легкой степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

  • Обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор прогестероновых рецепторов с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении рецепторов прогестерона. Поэтому гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гестагены.
  • Совместное применение ингибиторов средней мощности или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с улипристалом не рекомендуется.
  • Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира – на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется. 
  • Улипристал может препятствовать действию гормональных контрацептивов (только гестагенсодержащих таблеток, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов) и препаратов гестагена, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих гестаген, не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристалом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Эсмия за 1 упаковку начинается от 8 397 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/esmiia.php

Ссылка на основную публикацию